写于 2017-04-02 12:06:08| 凯旋门娱乐| 经济指标

印度药物专业Ranbaxy Laboratories Ltd宣布暂停其在该国的两家活性药物成分(API)工厂的运输,以检查这两个单位的生产过程和控制

“这项自愿性决定被视为一种预防措施,并且非常谨慎,以便公司更好地评估和审查流程和控制措施

该公司将在向他们保证这些设施的流程和控制措施后,恢复出货,“Ranbaxy周二透露

该公司的两家工厂位于Toansa和Dewas,均被美国食品和药物管理局(US FDA)禁止

上个月美国FDA禁止Ranbaxy从其位于旁遮普邦的Toansa工厂生产和销售美国市场的原料药,理由是制造违规

此举是在FDA对该设施进行检查之后发现的,该设施发现严重违反良好生产规在此之后,该制药公司自愿暂停从该设施到美国的API货运

有了这个,该公司的所有印度工厂都被禁止在美国出售产品,这是世界上最大的药品市场和印度仿制药公司的主要收入来源

此前,美国FDA已禁止Ranbaxy销售其在Paonta Sahib(喜马偕尔邦),Dewas(Madhya Pradesh)和Mohali(旁遮普邦)工厂生产的产品

随着美国FDA在印度的专员玛格丽特汉堡的访问

由于质量问题,监管机构最近对一些大型印度制药公司进行了处罚,包括Wockhardt,RPG Life Sciences和Agila Specialties

Ranbaxy承认与药品安全有关的重罪指控,并同意支付5亿美元的民事和刑事罚款罚款后,美国FDA开始采取行动并开始积极监控该国的制药实验室

这对日本制药公司Daiichi-Sankyo来说是一个打击,该公司在2008年从以前的发起人Malvinder和Shivinder Singh手中以46亿美元的价格收购了Ranbaxy

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)