写于 2016-11-03 03:02:31| 凯旋门娱乐| 经济指标

美国食品和药品管理局早些时候在其网站上发布消息称,印度制药商Wockhardt Ltd面临更多麻烦,因为它在美国食品和药物管理局未能通过溶出试验后召回超过一万瓶高血压药物

进行溶出试验以检查药物中活性成分在体内释放所花费的时间

它还有助于确定药物的性能

根据美国FDA网站,该药物的召回 - 琥珀酸美托洛尔于今年4月开始

这种药物是英国AstraZeneca Plc品牌药物Toprol的通用版本

虽然公司召回毒品的情况并不少见,但这对于孟买的制药公司来说又是一次挫折,该公司此前曾遇到过美国药品监管机构的问题

早些时候,Wockhardt的两家工厂被美国食品和药物管理局(FDA)禁止违反制造标准而被禁止,因为它认为这种药物的质量受到了影响

其中一种植物生产琥珀酸美托洛尔

然而,召回的药物是在Wockhardt位于孟买的工厂生产的

除了美国FDA的问题,今年早些时候,Wockhardt也遇到了Himachal Pradesh药物监管机构的麻烦

该监管机构已停止生产,销售或分销固定剂量的药物组合,如盐酸双环胺IP 10mg,盐酸曲马多IP 50mg和对乙酰氨基酚IP 325mg

这些药物是疼痛治疗的组合,因安全性和疗效而被禁止使用

上个月,监管机构撤销了禁令

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)