写于 2016-11-03 05:06:29| 凯旋门娱乐| 经济指标

Daiichi Sankyo控制的印度药物专业Ranbaxy Laboratories Ltd已获得美国食品和药物管理局(FDA)的首批批准,180天营销专营权,在全球最大的药物中销售仿制高血压和心力衰竭药物市场,周五表示

该批准已发布给Ranbaxy的全资子公司OHM Laboratories Inc

它已获得美国药品监管机构的批准,专门生产和销售缬沙坦40毫克,80毫克,160毫克和320毫克片剂

缬沙坦适用于治疗高血压和心力衰竭

它是诺华公司创新品牌药物Diovan的通用版本

Diovan的年度市场总销售额为21.9亿美元

缬沙坦将在位于新泽西州新不伦瑞克的OHM工厂生产

兰伯西北美公司销售和分销副总裁比尔·温特说:“我们一直期待缬沙坦的营销许可已有一段时间了,我们很高兴这终于实现了

对于美国的医疗保健系统,缬沙坦增加了不断增加的仿制药组合,这些仿制药在帮助减轻治疗成本上升方面发挥了不可或缺的作用

“Ranbaxy一直受到美国食品和药物管理局的扫描,因为它引发了各种问题

美国药品监管机构禁止进口其所有印度工厂生产的产品

今年早些时候,美国食品和药物管理局已禁止Ranbaxy从其位于旁遮普邦的Toansa工厂生产和销售美国市场上的活性药物成分,理由是制造违规

有了这个,该公司的所有印度工厂都被禁止在美国销售产品

此前,美国FDA已禁止Ranbaxy销售其在Paonta Sahib(喜马偕尔邦),Dewas(Madhya Pradesh)和Mohali(旁遮普邦)工厂生产的产品

美国食品和药物管理局最新批准其心脏药物也是Sun Pharmaceuticals的一个奖励,该公司正在收购兰伯西以便以40亿美元的价格将其与自己合并,包括债务

Ranbaxy的股票在日内交易中上涨超过8%,报价为每股498.1卢比,周五在孟买强势市场的中午交易中上涨5.59%

Sun Pharma的股票在中午交易中上涨超过4%

(由Joby Puthuparampil Johnson编辑)